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Uma pílula difícil de engolir: os suplementos dietéticos são seguros?

Ao contrário dos medicamentos prescritos ou de venda livre, que devem ser aprovados, o FDA não está autorizado a revisar os suplementos dietéticos quanto à segurança e eficácia.

Cerca de metade dos adultos americanos toma pelo menos um suplemento dietético para a saúde ou bem-estar, ou para preencher lacunas nutricionais.

Cerca de metade dos adultos americanos toma pelo menos um suplemento dietético para a saúde ou bem-estar, ou para preencher lacunas nutricionais.

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A indústria de suplementos dietéticos movimenta bilhões de dólares a cada ano, com cerca de 90.000 produtos no mercado, incluindo vitaminas, minerais, ervas ou outros botânicos, aminoácidos, probióticos ou outras substâncias em pílula, cápsula, comprimido ou forma líquida. Cerca de metade dos adultos americanos toma pelo menos um suplemento dietético para a saúde ou bem-estar, ou para preencher lacunas nutricionais. Mas esses suplementos são seguros?

Se você respondeu Sim, você não está sozinho. Uma pesquisa da Consumer Reports de 2015 descobriu que a maioria das pessoas pensa que os suplementos dietéticos são avaliados quanto à segurança pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. Infelizmente, isso não é verdade. Ao contrário dos medicamentos prescritos ou de venda livre, que devem ser aprovados pelo FDA antes de serem comercializados, o FDA não está autorizado a revisar a segurança e eficácia dos suplementos dietéticos antes de serem vendidos. O FDA pode tomar medidas por meio de advertências ou recalls - muitas vezes voluntários - se receber relatórios de que um suplemento já existente no mercado está causando danos, mas isso pode levar vários anos, se acontecer, e pode não ser eficaz.

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Uma das maiores preocupações sobre a segurança do suplemento é a adulteração com ingredientes que não estão listados no rótulo, incluindo ingredientes que podem ser tóxicos em altas doses. Em alguns casos, um ingrediente menos caro é usado em vez de um ingrediente mais caro listado no rótulo. Em outros casos, o suplemento é ilegalmente adulterado com drogas farmacêuticas - às vezes drogas que foram retiradas do mercado por questões de segurança ou nunca foram aprovadas. Isso é mais comum com suplementos botânicos ou naturais.

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O FDA não está autorizado a revisar os suplementos dietéticos quanto à segurança e eficácia antes de serem vendidos.

O FDA não está autorizado a revisar os suplementos dietéticos quanto à segurança e eficácia antes de serem vendidos.

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O FDA levantou preocupações sobre três certas categorias de suplementos, incluindo aqueles voltados para perda de peso, desempenho esportivo, função sexual ou saúde cognitiva. Um estudo de 2015 liderado pelo FDA e pelos Centros de Controle e Prevenção de Doenças descobriu que, entre os adultos, 25 por cento das visitas ao pronto-socorro por efeitos adversos de suplementos dietéticos foram devido a suplementos para perda de peso, com os sintomas cardíacos sendo a reclamação principal.

O Dr. Pieter Cohen, professor associado de medicina da Harvard Medical School, diz que não está claro por que essas categorias de suplementos estão repletas de adulteração.

Uma hipótese é que permitir que os suplementos sejam vendidos legalmente como se pudessem ajudar o consumidor a perder peso cria um incentivo perverso para os fabricantes adulterarem o produto com medicamentos, diz ele. Inicialmente, é fácil vender um produto para perda de peso, mas os consumidores perderão rapidamente o interesse quando não funcionar. As reivindicações, no entanto, criam um incentivo para manter as vendas ao adulterar o produto com medicamentos farmacêuticos para emagrecer que apresentam riscos aos consumidores.

Em um estudo de 2020, Cohen e sua equipe de pesquisa analisaram 10 suplementos dietéticos sem receita comercializados para melhorar a memória e a função cognitiva. Eles detectaram cinco medicamentos não aprovados nos suplementos, em alguns casos em quantidades quatro vezes maiores do que as doses farmacêuticas. Em 2015, a equipe de Cohen descobriu um estimulante não testado em humanos semelhante à metanfetamina em uma dúzia de suplementos vendidos nos Estados Unidos para perda de peso, melhora da saúde do cérebro e melhora do desempenho atlético.

Uma análise de 2018 do banco de dados do FDA de suplementos farmaceuticamente adulterados descobriu que de 746 suplementos identificados pelo FDA, apenas 360 foram emitidos recalls voluntários e não há garantia de que os fabricantes cumpriram.

Várias organizações independentes - notadamente a Farmacopeia dos Estados Unidos (USP), ConsumerLab e NSF International - oferecem testes de qualidade. Seus selos de aprovação significam que o suplemento foi fabricado corretamente, contém os ingredientes listados no rótulo e não contém níveis prejudiciais de contaminantes. Isso pode dar a você a certeza de que o produto não está adulterado, mas não garante que o produto seja seguro ou eficaz.

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Sempre sugiro a compra de produtos que invistam em certificação de terceiros, diz o nutricionista registrado em Seattle, Ginger Hultin, MS, RD, porta-voz da Academia de Nutrição e Dietética. Tantos suplementos voltam com níveis de ingredientes acima ou abaixo do que está listado no rótulo que pelo menos essas empresas ajudam as marcas de suplementos a oferecer esse tipo de proteção.

Cohen diz que existem alguns primeiros passos diretos que o FDA pode tomar para melhorar a qualidade e a segurança dos suplementos, incluindo a criação de um registro obrigatório de todos os produtos de suplemento que vincula cada produto a um código de produto específico. O FDA pode permitir o acesso de registro apenas a produtos que listam ingredientes de suplementos legais no rótulo - e remover imediatamente um produto se for considerado perigoso ou adulterado. Os varejistas poderiam então ser obrigados a vender apenas suplementos registrados.

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A criação de um registro obrigatório com fortes salvaguardas regulatórias pode nos levar a um ambiente em que o consumidor que compra um suplemento online ou em lojas físicas pode ter certeza de sua legalidade e segurança, diz ele.

Hultin aponta que qualquer suplemento dietético - mesmo que não seja adulterado - tem o potencial de ser prejudicial para certas pessoas.

Mesmo a vitamina C, que é solúvel em água e é eliminada do corpo quando ingerimos grandes quantidades, pode ser prejudicial, diz ela. Em níveis elevados, pode causar problemas digestivos, incluindo diarreia, e também não é seguro para pessoas em risco de ou que tenham pedras nos rins. Antes de tomar absolutamente qualquer suplemento, as pessoas devem se certificar de que ele não está interagindo com nenhum de seus medicamentos ou outros suplementos e que é seguro para elas com base em suas necessidades únicas e histórico médico.

Nutrição Ambiental é um boletim informativo independente escrito por especialistas em saúde e nutrição.