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Noruega alerta sobre riscos de vacinação para pacientes idosos doentes após 29 morrerem

Para aqueles com fragilidade mais severa, mesmo os efeitos colaterais relativamente suaves da vacina podem ter consequências graves, disse o Instituto Norueguês de Saúde Pública.

Vacina COVID-19, unidade de vacinação com CoronavírusA Pfizer e a BioNTech estão trabalhando com o regulador norueguês para investigar as mortes na Noruega, disse a Pfizer em um comunicado por e-mail. (Arquivo)

A Noruega expressou crescente preocupação com a segurança da vacina da Pfizer Inc. em idosos com graves condições de saúde subjacentes, após elevar para 29 uma estimativa do número de mortos após receberem as inoculações.

O último número adiciona seis ao número de mortes conhecidas na Noruega e reduz a faixa etária considerada afetada de 80 para 75. Embora não esteja claro exatamente quando as mortes ocorreram, a Noruega deu pelo menos uma dose para cerca de 42.000 pessoas e se concentrou naqueles considerados de maior risco se contraírem o vírus, incluindo os idosos.

Até sexta-feira, a vacina produzida pela Pfizer e BioNTech SE era a única disponível na Noruega, e todas as mortes estão, portanto, ligadas a esta vacina, a Agência Norueguesa de Medicamentos disse em uma resposta por escrito à Bloomberg no sábado.

Há 13 mortes que foram avaliadas e temos conhecimento de outras 16 mortes que estão sendo avaliadas atualmente, disse a agência. Todas as mortes relatadas estão relacionadas a idosos com distúrbios básicos graves, disse. A maioria das pessoas experimentou os efeitos colaterais esperados da vacina, como náuseas e vômitos, febre, reações locais no local da injeção e piora da condição subjacente.

Relatórios oficiais de reações alérgicas têm sido raros, já que os governos se apressam em lançar vacinas para tentar conter a pandemia global. As autoridades dos EUA relataram 21 casos de reações alérgicas graves de 14 a 23 de dezembro após a administração de cerca de 1,9 milhões de doses iniciais da vacina Pfizer. O primeiro relatório de segurança europeu sobre a vacina Pfizer-BioNTech deve ser publicado no final de janeiro.

Preocupação da Austrália

A Austrália, que tem um acordo para 10 milhões de doses da vacina Pfizer, está buscando informações urgentes sobre o assunto junto ao produtor, às autoridades de saúde e ao governo da Noruega, disse o ministro da Saúde Greg Hunt a repórteres em Melbourne no domingo.

A Administração de Produtos Terapêuticos da Austrália buscará informações adicionais, tanto da empresa, mas também do regulador médico norueguês, disse Hunt. O Ministério das Relações Exteriores da Austrália também entrará em contato com seu homólogo na Noruega sobre o assunto.

Pfizer, vacina Covid, vacina da Pfizer, vacina do Reino Unido, vacina da Pfizer, notícias do mundo, expresso indianoA vacina Pfizer-BioNTech aprovada no final do ano passado tem sido usada de forma mais ampla, com uma injeção semelhante da Moderna Inc. aprovada no início deste mês também agora sendo administrada. (Arquivo / Reuters)

A experiência da Noruega não significa que pessoas mais jovens e saudáveis ​​devem evitar ser vacinadas. Mas é uma indicação precoce do que observar quando os países começarem a emitir relatórios de monitoramento de segurança sobre as vacinas. Emer Cooke, o novo chefe da Agência Europeia de Medicamentos, disse que rastrear a segurança das vacinas da Covid, especialmente aquelas que contam com novas tecnologias como o RNA mensageiro, seria um dos maiores desafios, uma vez que as vacinas fossem amplamente implementadas.

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Embora as duas vacinas Covid-19 aprovadas até agora na Europa tenham sido testadas em dezenas de milhares de pessoas - incluindo voluntários em seus 80 e 90 anos - o participante médio do ensaio tinha 50 e poucos anos. As primeiras pessoas a serem imunizadas em muitos lugares são mais velhas do que isso, pois os países se apressam em inocular residentes de lares de idosos com alto risco do vírus.

Muito arriscado

As descobertas levaram a Noruega a sugerir que as vacinas Covid-19 podem ser muito arriscadas para os muito idosos e doentes terminais, a declaração mais cautelosa de uma autoridade de saúde europeia.

O Instituto Norueguês de Saúde Pública avalia que, para aqueles com fragilidade mais grave, mesmo os efeitos colaterais relativamente leves da vacina podem ter consequências graves. Para aqueles que têm uma expectativa de vida muito curta, o benefício da vacina pode ser marginal ou irrelevante.

A Pfizer e a BioNTech estão trabalhando com o regulador norueguês para investigar as mortes na Noruega, disse a Pfizer em um comunicado por e-mail. A agência descobriu que o número de incidentes até agora não é alarmante e está de acordo com as expectativas, disse a Pfizer.

Estamos cientes de que mortes também foram relatadas em outros países, mas não temos detalhes completos sobre isso ainda, disse a agência de medicamentos da Noruega. Também há diferenças entre os países quanto a quem é priorizado para vacinação, e isso também pode afetar a notificação de efeitos colaterais, incluindo morte.

A Agência Norueguesa de Medicamentos comunicou, antes da vacinação, que ao vacinar os mais velhos e os mais doentes, espera-se que as mortes ocorram em um contexto relacionado ao tempo com a vacinação. Isso não significa que haja uma relação causal entre a vacinação e a morte. Também comunicamos, em relação às mortes relatadas, que é possível que os efeitos colaterais comuns e conhecidos das vacinas possam ter contribuído para um curso sério ou resultado fatal, disse a agência.