Saúde

A pílula experimental reduz os piores efeitos do COVID-19: Drugmaker Merck

A empresa disse que em breve solicitará às autoridades de saúde dos EUA e de todo o mundo autorização para o uso da pílula. Uma decisão da Food and Drug Administration dos EUA pode ser tomada semanas depois disso, e o medicamento, se for aprovado, pode ser distribuído rapidamente logo em seguida.

Esta imagem sem data fornecida pela Merck & Co. mostra seu novo medicamento antiviral. A empresa farmacêutica Merck & Co. disse na sexta-feira, 1º de outubro de 2021, que sua pílula COVID-19 experimental reduziu pela metade as hospitalizações e mortes em pessoas recentemente infectadas com o coronavírus e que em breve solicitará às autoridades de saúde dos EUA e do mundo todo para autorizar seu uso.

Esta imagem sem data fornecida pela Merck & Co. mostra seu novo medicamento antiviral. A empresa farmacêutica Merck & Co. disse na sexta-feira, 1º de outubro de 2021, que sua pílula COVID-19 experimental reduziu pela metade as hospitalizações e mortes em pessoas recentemente infectadas com o coronavírus e que em breve solicitará às autoridades de saúde dos EUA e do mundo todo para autorizar seu uso.

AP

WASHINGTON - Em um salto potencial na luta global contra a pandemia, a farmacêutica Merck disse na sexta-feira que sua pílula experimental para pessoas doentes com COVID-19 reduziu as hospitalizações e mortes pela metade.

Isso poderia adicionar uma nova arma fácil de usar a um arsenal que já inclui a vacina COVID-19.

A empresa disse que em breve solicitará às autoridades de saúde dos EUA e de todo o mundo autorização para o uso da pílula. Uma decisão da Food and Drug Administration dos EUA pode ser tomada semanas depois disso, e o medicamento, se for aprovado, pode ser distribuído rapidamente logo em seguida.

Se eliminado, seria a primeira pílula indicada para tratar COVID-19. Todas as outras terapias agora autorizadas nos EUA requerem uma intravenosa ou injeção. Uma pílula tomada em casa, por outro lado, diminuiria a pressão sobre os hospitais e também poderia ajudar a conter surtos em partes mais pobres e remotas do mundo que não têm acesso às terapias de infusão mais caras.

Isso nos permitiria tratar muito mais pessoas com muito mais rapidez e, acreditamos, com muito menos custo, disse o Dr. William Schaffner, especialista em doenças infecciosas da Universidade de Vanderbilt que não participou da pesquisa.

A Merck e seu parceiro Ridgeback Biotherapeutics disseram que os primeiros resultados mostraram que os pacientes que receberam a droga, molnupiravir, dentro de cinco dias após os sintomas do COVID-19, tiveram cerca de metade da taxa de hospitalização e morte do que aqueles que receberam uma pílula falsa.

O estudo acompanhou 775 adultos com COVID-19 leve a moderado, considerados de maior risco para doenças graves devido a problemas de saúde como obesidade, diabetes ou doenças cardíacas. Os resultados não foram revisados ​​por especialistas externos, o procedimento usual para examinar novas pesquisas médicas.

Entre os pacientes que tomaram molnupiravir, 7,3% foram hospitalizados ou morreram no final de 30 dias, em comparação com 14,1% daqueles que receberam a pílula falsa. Após esse período, não houve mortes entre aqueles que receberam a droga, em comparação com oito no grupo do placebo, de acordo com a Merck.

Os resultados foram tão fortes que um grupo independente de especialistas médicos que monitorava o estudo recomendou interrompê-lo mais cedo.

Os executivos da empresa disseram que planejam enviar os dados ao FDA nos próximos dias.

Mesmo com a notícia de um novo tratamento potencialmente eficaz para o COVID-19, os especialistas destacaram a importância das vacinas no controle da pandemia, visto que ajudam a prevenir a transmissão e também reduzem a gravidade da doença em quem o infecta.

O coordenador do coronavírus da Casa Branca, Jeff Zients, disse que a vacinação continuará sendo a principal estratégia do governo para controlar a pandemia. Queremos prevenir infecções, não apenas esperar para tratá-las quando acontecerem, disse ele.

O Dr. Anthony Fauci, a principal autoridade do governo em doenças infecciosas, considerou os resultados da Merck uma notícia muito boa.

A Merck estudou seu medicamento apenas em pessoas que não foram vacinadas. Mas os reguladores do FDA podem considerar autorizá-lo para uso mais amplo em pacientes vacinados que apresentam sintomas de COVID-19 de avanço.

Andrew Pekosz, da Universidade Johns Hopkins, previu que vacinas e medicamentos antivirais seriam usados ​​juntos para proteger contra os piores efeitos do COVID-19.

um elenco de natal meyers

Estes não devem ser vistos como substitutos da vacinação - os dois devem ser vistos como duas estratégias que podem ser usadas em conjunto para reduzir significativamente a doença grave, disse Pekosz.

Os pacientes tomam quatro comprimidos duas vezes ao dia durante cinco dias. Os efeitos colaterais foram relatados por ambos os grupos no ensaio da Merck, mas foram ligeiramente mais comuns entre aqueles que receberam uma pílula simulada. A empresa não especificou os problemas.

Resultados de estudos anteriores mostraram que a droga não beneficiava pacientes que já estavam hospitalizados com doença grave.

Os EUA aprovaram um medicamento antiviral, remdesivir, especificamente para COVID-19, e permitiu o uso emergencial de três terapias de anticorpos que ajudam o sistema imunológico a combater o vírus. Mas todos os medicamentos têm de ser administrados por via intravenosa ou injeção em hospitais ou clínicas, e os suprimentos foram esticados pelo último aumento da variante delta.

Especialistas em saúde, incluindo Fauci, há muito pedem uma pílula conveniente que os pacientes possam tomar quando os sintomas do COVID-19 aparecem pela primeira vez, da mesma forma que o Tamiflu é administrado para ajudar a combater a gripe. Esses medicamentos são considerados essenciais para controlar as ondas de infecção.

A pílula da Merck age interferindo na capacidade do coronavírus de copiar seu código genético e se reproduzir.

O governo dos EUA se comprometeu a comprar pílulas suficientes para tratar 1,7 milhão de pessoas, assumindo que o FDA autoriza o medicamento. A Merck disse que pode produzir comprimidos para 10 milhões de pacientes até o final do ano e tem contratos com governos em todo o mundo. A empresa não divulgou preços.

Várias outras empresas, incluindo Pfizer e Roche, estão estudando medicamentos semelhantes e podem apresentar resultados nas próximas semanas e meses.

A Merck havia planejado inscrever mais de 1.500 pacientes em seu teste de estágio final antes que o conselho independente o interrompesse precocemente. Os resultados divulgados na sexta-feira incluíram pacientes em toda a América Latina, Europa e África. Executivos estimaram que 10% dos pacientes estudados eram dos EUA